Search by job, company or skills

pt tempo scan pacific tbk

Sr. Head Regulatory Affairs and License (Apothecary Background)

15-17 Years
Save
  • Posted 13 hours ago
  • Be among the first 10 applicants
Early Applicant

Job Description

Tugas dan Tanggung Jawab :

  • Bertanggungjawab terhadap proses registrasi produk kategori Kosmetik, PKRT, Alat Kesehatan ke lembaga yang terkait sesuai dengan timeline yang telah ditetapkan
  • Bertanggung jawab pada proses perijinan dan sertifikasi Pabrik Farmasi, Pabrik Obat Tradisional, Pangan Olahan, Kosmetik, PKRT, Alkes, Distribusi / PBF, PB Kosmetik, dan Toko Obat
  • Bertanggungjawab terhadap pendaftaran produk halal ke BPJPH, berkoordinasi dengan LPH untuk pelaksanaan audit baik fasilitas produksi maupun distribusi serta melakukan monitoring sertifikat halal baik bahan baku maupun produk jadi serta berkoordinasi dengan pihak terkait untuk pemenuhan dokumen halal tersebut
  • Melakukan assessment terhadap peraturan baik dari BPOM dan Kemenkes serta menginformasikan kepada pihak – pihak yang terkait untuk ditindaklanjuti
  • Dapat memberikan masukan dan informasi serta progress report perihal kegiatan proses registrasi, Perijinan & Sertifikasi ke bagian terkait, serta memelihara kerjasama yang baik dengan pihak-pihak yang terkait
  • Bertanggung jawab melakukan koordinasi antar divisi untuk budget launching, meeting NPD, monitoring timeline dan follow up ke pihak terkait mulai dari penerbitan dokumen PDR/NPDR, proses development, packaging development, registrasi serta melakukan koordinasi dengan pihak manufacturing, sourcing, marketing dan pihak lain yang terkait untuk pelaksanaan produksi produk yang akan dilaunching agar sesuai dengan target kesepakatan bersama
  • Dapat memelihara hubungan baik/sebagai penghubung antara perusahaan group dan anak perusahaannya dengan pejabat-pejabat di Badan POM dan Kementerian Kesehatan (Kemkes) RI, DinKes Propinsi dan Balai Besar atau Balai POM Propinsi, BPJPH, LPH serta PTSP Propinsi / Kotamadya

Spesifikasi Posisi :

  • Memiliki Latar Belakang Pendidikan Profesi Apoteker
  • Pengalaman Minimal minimal 15 tahun menangani registrasi produk ke BPOM / Kementerian Kesehatan / PTSP.
  • emiliki pengetahuan terkait perijinan kosmetik, PKRT, Alkes serta berpengalaman dalam Proses Perijinan dan Sertifikasi (CPOB / CPOTB / CPKB /CPPOB /CPPKRTB, CPAKB, CDOB, CDAKB, Toko Obat dan Pedagang Besar Kosmetik).
  • Bertanggung jawab (hands-on terhadap tugas) dan memiliki kemampuan kepemimpinan yang baik terkait kemampuan pengambilan keputusan, mencari solusi yang terbaik dan mampu mengarahkan/mengembangkan tim dengan baik
  • Mampu mengambil keputusan dan mencari solusi yang berkaitan dengan proses registrasi dan perijinan
  • Memiliki kemampuan analisa yang baik, proaktif, serta memiliki komunikasi dan interpersonal skill yang baik

More Info

Job Type:
Industry:
Employment Type:

Job ID: 148940033