Product Release QA & GMP Compliance Supervisor

Uraian Pekerjaan :

1. Memantau pelaksanaan validasi proses dan cleaning validasi sesuai prosedur.
2. Mengatur agar semua administrasi release finished goods mulai dari pelulusan dan penolakan, pengelolaan batch record, retained sample produk jadi, serta proses monitoring dapat berjalan lancar sesuai dengan prosedur.
3. Mengatur semua sistem yang berhubungan dengan Finished Goods menyangkut penyimpangan, keluhan, produk kembalian, produk recall dan stabilitas produk.
4. Menyusun rencana kerja berupa Rencana Induk Validasi (RIV) dan anggaran validasi.
5. Memeriksa kelengkapan, menyusun dan menyimpan Batch Record.

Kualifikasi :

• Pendidikan minimum Sarjana Farmasi (Apoteker), IPK min. 3,00 (Skala 4,00).
• Berpengalaman minimal 3 tahun sebagai Product Released QA & GMP Compliance Supervisor, khususnya di Industri Farmasi.
• Memiliki pengetahuan dan kemampuan yang baik terkait CPOB / CPOTB, K3L, GMP dan proses statistik.
• Berpengalaman menangani evaluasi pemasok dan audit vendor, pembuatan Pengkajian Mutu Produk.
• Memiliki kemampuan leadership yang kuat.
• Memiliki kemampuan komunikasi yang baik, berorientasi pada target, berkomitmen tinggi, dan memiliki relasi interpersonal yang baik.
• Menguasai MS. Office (terutama excel) dan berpengalaman menggunakan SAP.
• Diutamakan yang berdomisili di Cikarang.