Search by job, company or skills

General Manager Regulatory Affairs & License (Apothecary Background)

18-20 Years
  • Posted 7 hours ago
  • Be among the first 10 applicants

Job Description

Tugas dan Tanggung Jawab :

  • Memastikan seluruh proses registrasi produk Pharma, Traditional Medicine (TM), Health Supplement (HS), Nutritional, Cosmetic & Consumers serta perizinan perusahaan yang terkait dengan BPOM & KemenKes dapat berjalan sesuai target yang ditetapkan
  • Melakukan review dan menentukan strategi untuk setiap proses registrasi Produk Tempo Scan Group, sehingga target perolehan NIE dapat tercapai
  • Mengkoordinir penyusunan, self-assessment kelengkapan, submission, dan pengarsipan dokumen registrasi dan notifikasi produk sesuai lingkup tanggung jawab
  • Mengkoordinir proses perizinan dan sertifikasi pabrik (Farmasi, Obat Tradisional, Kosmetik, PKRT, Alkes) serta distribusi/PBF
  • Mengelola proses pengurusan SKI Bahan Baku, IP (Importir Produsen) Prekursor, serta Surat Persetujuan Impor/Ekspor Prekursor
  • Melakukan review dan menentukan strategi untuk setiap proses registrasi Produk Tempo Scan Group, sehingga target perolehan NIE dapat tercapai
  • Menjaga hubungan baik dan menjadi penghubung antara perusahaan dan pejabat di BPOM dan Kementerian Kesehatan RI
  • Memberikan masukan, informasi dan progress report hasil evaluasi produk yang diregistrasi/dinotifikasi ke BPOM/Kemenkes serta melakukan update status secara berkala
  • Memelihara kerjasama yang baik dengan pihak-pihak yang terkait, baik dengan pihak internal Tempo Research seperti Product Development & Packaging Development, maupun dengan pihak eksternal diantaranya Marketing, Manufacturing, TNT, IBG & Legal Departemen
  • Mencari, mempelajari, dan menginformasikan regulasi terbaru yang berkaitan dengan BPOM dan Kemkes, serta mengevaluasi dampaknya terhadap produk dan perizinan di Tempo Scan Group

Spesifikasi Posisi :

  • Memiliki Latar Belakang Pendidikan Profesi Apoteker
  • Pengalaman Minimal minimal 18 tahun menangani registrasi produk diantaranya produk-produk Pharma, TM, HS & Nutritional.
  • Memiliki pengetahuan CPOB, CPOTB dan CPPB/PMR, Sistem Jaminan Halal dan Regulasi terkait produk Pharma, TM, HS & Nutritional
  • Bertanggung jawab (hands-on terhadap tugas) dan memiliki kemampuan kepemimpinan yang baik terkait kemampuan pengambilan keputusan, mencari solusi yang terbaik dan mampu mengarahkan/mengembangkan tim dengan baik
  • Mampu mengambil keputusan dan mencari solusi yang berkaitan dengan proses registrasi dan perijinan
  • Memiliki kemampuan analisa yang baik, proaktif, serta memiliki komunikasi dan interpersonal skill yang baik

More Info

Job Type:
Industry:
Employment Type:

Job ID: 152485173

Beware of Scammers

We don’t charge money for job offers